ACNOTIN

ACNOTIN

POSICIONAMIENTO

Farmacoterapia del acné

Acnotin

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Farmacoterapia del acné

FÓRMULA

Cada cápsula blanda de ACNOTIN 10 mg contiene:

Isotretinoína 10 mg

Cada cápsula blanda de ACNOTIN 20 mg contiene:

Isotretinoína 20 mg

MECANISMO DE ACCIÓN

Isotretinoína reduce el tamaño de la glándula sebácea e inhibe su actividad, disminuyendo de este modo la secreción sebácea. Además se ha demostrado que isotretinoína tiene acciones anti-keratinizantes y anti-inflamatorias.

INDICACIONES

Tratamiento del acné en sus formas severas en aquellos pacientes que no responden al tratamiento convencional.

POSOLOGÍA

La dosis usual en el adulto y adolescente es de 0,5 a 1mg/Kg/día, dividida en 2 tomas, durante 15 a 20 semanas; la dosis máxima recomendada es 2mg/Kg/día y puede requerirse en pacientes con enfermedad muy severa o si está localizada principalmente en el pecho o la en lugar del .

Durante el periodo inicial de tratamiento con Acnotin, puede ocurrir una exacerbación transitoria del acné, la que puede requerir terapia adrenocorticoide concomitante.

La eficacia y los efectos secundarios varían de acuerdo al paciente; en consecuencia, después de aproximadamente 4 semanas se debe ajustar la dosis de mantenimiento dentro del rango de 0,1-1,0 mg/Kg/día para satisfacer las necesidades individuales. El tratamiento dura normalmente 16 semanas.

Cuando se evalúa el resultado de la terapia, se debe tener en cuenta que a existe una mejoría después de discontinuar el tratamiento. Por lo tanto, debe haber un intervalo de al menos 8 semanas antes de reinstaurar el tratamiento, de acuerdo con la guía de dosificación previamente mencionada.

Las cápsulas se ingieren con las . Dosis bajas una vez al día y dosis altas dosis repartidas durante el día.

Terapia tópica concomitante: La administración concomitante de otros keratolíticos o preparados exfoliativos antiacné no está indicada. Tampoco está indicada la terapia concomitante con radiación de luz ultravioleta. Los pacientes deben evitar la exposición al sol. Si se requiere, pueden utilizarse como coadyuvante preparados tópicos con drogas antiacné moderadas.

CONTRAINDICACIONES

EMBARAZO Y LACTANCIA:
Isotretinoina es altamente teratogénica. Está contraindicada en mujeres embarazadas o que puedan llegar a estarlo mientras dure el tratamiento. Existe un riesgo extremadamente alto de malformaciones en el feto si el embarazo ocurre mientras se está tomando isotretinoína en cualquier dosis, incluso por periodos breves. Potencialmente todos los fetos pueden ser afectados. Se han documentado anormalidades fetales humanas importantes con su uso incluyendo hidrocefalia, microcefalia, anormalidades del oído externo (micropinnae, reducción o ausencia de los canales auditivos externos), microftalmia, anormalidades cardiovasculares y malformación cerebelar.

Se debe efectuar una prueba de embarazo dos semanas antes de comenzar el tratamiento. De ser negativa, se podrá iniciar la terapia al segundo o tercer día del siguiente periodo menstrual. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo efectivo por al menos 1 mes antes de comenzar la terapia, durante el tratamiento y al menos un mes después de discontinuarlo.

Como isotretinoína es altamente lipofílica, es muy probable que la droga pase a la leche materna. Debido a los efectos adversos potenciales, debe evitarse su uso en nodrizas.

Se debe evitar la donación de sangre de pacientes tratados con el fármaco y hasta un mes después de discontinuar el tratamiento, por el riesgo potencial de afectar al feto de una paciente transfundida.

Isotretinoína está contraindicada también en insuficiencia renal y hepática; hipervitaminosis A; pacientes con valores excesivamente elevados de lípidos sanguíneos; hipersensibilidad a la isotretinoína.
Contraindicado en pacientes con acné vulgaris suave a moderado, cuya afección pueda ser exitosamente controlada con medicamentos o productos tópicos o antibióticos sistémicos.

PRESENTACIONES

Acnotin 10 mg por 30 cápsulas blandas
Acnotin 20 mg por 30 cápsulas blandas

http://www.bago.com/Bolivia/html/acnotin.html

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