CIMAL

DRUGTECH-RECALCINE

    Citalopram

    Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

    Composición: Comprimidos 20 mg: cada comprimido recubierto contiene: Citalopram (como bromhidrato) 20 mg. Comprimidos 40 mg: cada comprimido recubierto contiene: Citalopram (como bromhidrato) 40 mg.
    Indicaciones: Depresión endógena y exógena.
    Propiedades: Citalopram es un potente y selectivo inhibidor de la recaptación de serotonina, con marcada acción antidepresiva y carente de efectos sobre los receptores del tipo colinérgicos-muscarínicos, histaminérgicos y adrenérgicos. Citalopram es efectivo tanto en pacientes con depresión endógena como exógena y su efecto antidepresivo se manifiesta notoriamente entre las 2 y 4 semanas de iniciado el tratamiento. Citalopram no afecta el sistema de conducción cardíaca ni la presión sanguínea, lo cual es de fundamental importancia en el tratamiento de personas de edad avanzada. Además no tiene efectos sobre los sistemas hepático, renal y hematológico. Los estudios clínicos realizados con citalopram demuestran su efectividad con una muy baja frecuencia de efectos colaterales y un mínimo de propiedades sedantes, lo que es importante cuando es utilizado por largos períodos. Farmacocinética: Luego de su administración oral, citalopram es rápida y casi completamente absorbido, alcanzando la concentración plasmática máxima en alrededor de 4 horas. Tiene una biodisponibilidad de alrededor de un 80% y su absorción no es afectada por los alimentos. Su unión a las proteínas plasmáticas es inferior al 80% tanto para el citalopram como para sus metabolitos. Todos sus metabolitos, especialmente el didesmetilcitalopram, son inhibidores de la recaptación de la serotonina, aunque de menor eficacia que citalopram. Su vida media de eliminación es de alrededor de 33 horas y a las dosis recomendadas no hay acumulación del fármaco. El estado de equilibrio de las concentraciones plasmáticas se obtiene en 1 a 2 semanas de tratamiento y está linealmente relacionado a la dosis. Su eliminación es principalmente por vía hepática, en alrededor del 85%, y el resto ocurre por vía renal.
    Posología: Adultos: 20 a 60 mg al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 20 mg al día. En función de la respuesta clínica individual, se puede aumentar a 40 mg, hasta un máximo de 60 mg al día. Mayores de 65 años: 20 a 40 mg al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 20 mg al día. De acuerdo a la respuesta clínica se puede aumentar a 30 mg y hasta un máximo de 40 mg al día. Insuficiencia hepática: 20 a 30 mg al día.
    Efectos Colaterales: Las reacciones adversas observadas durante el tratamiento con citalopram se manifiestan principalmente en las primeras semanas, disminuyendo con el avance de la terapia juntamente con el mejoramiento de los episodios depresivos. Efectos neuropsíquicos: nerviosismo, somnolencia, astenia, cefalea, vértigos, dificultad para conciliar el sueño, pérdida de memoria, tendencia suicida. Efectos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarreas, constipación, sequedad bucal. Cutáneas: rush, prurito. Visuales: dificultad de acomodación. Metabólicas: pérdida o ganancia de peso. Cardiovasculares: taquicardia, hipotensión ortostática y bradicardia. También se ha informado de cambios en la libido, dificultades en la micción e hipersudoración. Ciertos efectos adversos son inherentes a la naturaleza misma de la enfermedad depresiva, tales como aumento de la inhibición psicomotriz con tendencias suicidas y cambio de carácter con aparición de episodios maníacos y reactivación de delirios en sujetos psicóticos.
    Contraindicaciones: Hipersensibilidad al citalopram y sumatriptano. No administrar en combinación con inhibidores de la MAO.
    Precauciones:En pacientes que estén siendo tratados con inhibidores de la MAO, se deberá interrumpir la terapia a lo menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con citalopram. En estudios realizados en animales, se ha observado que citalopram no es teratogénico, sin embargo no existe información en humanos por lo que en pacientes embarazadas o que se encuentren amamantando, no se recomienda utilizarlo, a no ser que se considere que los beneficios superan los eventuales riesgos. No existen estudios ni experiencia clínica en niños, por lo que no se recomienda su uso. En pacientes con insuficiencia hepática se recomienda comenzar el tratamiento con dosis menores (generalmente 20-30 mg/día) y evaluar la respuesta de éste. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, no hay modificación importante de los parámetros farmacocinéticos, por lo que generalmente no es necesario un ajuste de dosis. En pacientes con insuficiencia renal severa (clearence de creatinina < 20 ml/min.) no hay estudios suficientes, por lo que no se recomienda su uso. En pacientes mayores de 65 años se recomienda comenzar el tratamiento con 20 mg/día y aumentar progresivamente a 30 y hasta 40 mg/día en función de la respuesta individual. En pacientes que entren a una fase maníaca, se debe suspender el tratamiento con citalopram e indicar un neuroléptico. Se recomienda no ingerir alcohol mientras se está administrando citalopram.
    Interacciones Medicamentosas: Medicamentos inhibidores de la MAO: se puede originar un síndrome serotoninérgico, el que incluso puede ser letal, por lo que no se deben administrar en conjunto. Sales de litio: riesgo de aparición de síndrome serotoninérgico. Sumatriptano: la administración conjunta puede dar origen a hipertensión arterial y vasoconstricción arterial coronaria por efecto serotoninérgico aditivo. Debido a esto no deben ser administrados en forma conjunta. Anticoagulantes orales: aumento del riesgo de hemorragias. Se aconseja vigilancia médica regular. Carbamazepina: aumento de la concentración plasmática de carbamazepina, con signos de sobredosis. Se recomienda vigilancia médica y controlar los niveles plasmáticos de carbamazepina y una eventual reducción de la dosis. Cimetidina: en caso de administración conjunta con cimetidina se aconseja disminuir la dosis de citalopram.
    Sobredosificación: Los principales síntomas están relacionados con fatiga, vértigos, temblor de las manos, náuseas, somnolencia. El tratamiento es sintomático con lavado gástrico tan pronto sea posible. La supervisión médica debe mantenerse durante al menos 24 horas. No existe antídoto específico para el citalopram.
    Conservación: Mantener en lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños.
    Presentaciones: Comprimidos 20 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Comprimidos 40 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.

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