EFEXOR XR

WYETH

    Venlafaxina

    Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

 Composición: Efexor XR 37.5 mg: cada cápsula contiene: Venaflaxina Clorhidrato equivalente a 37.5 mg de Venaflaxina. Efexor XR 75 mg: cada cápsula contiene: Venaflaxina Clorhidrato equivalente a 75 mg de Venaflaxina. Efexor XR 150 mg: cada cápsula contiene: Venaflaxina Clorhidrato equivalente a 150 mg de Venaflaxina.
 Acción Terapéutica: Inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina. Antidepresivo. Ansiolítico.
 Indicaciones: Efector XR se encuentra indicado para: el tratamiento de todos los tipos de depresión incluyendo la depresión con ansiedad asociada; el tratamiento del trastorno o desorden de ansiedad generalizada; prevención del relapso de un episodio de depresión o prevención de la recurrencia de nuevos episodios depresivos. Desorden de ansiedad social (fobia social). Efexor XR está indicado para el tratamiento de desorden de ansiedad social, también conocida como fobia, como se define en DSM-IV (300.23).
 Posología:Efexor XR se debe administrar en una dosis única con alimentos ya sea en la mañana o en la tarde, aproximadamente a la misma hora cada día. Cada cápsula se debe tragar entera con líquido, no se debe dividir, moler, masticar o colocar en el agua. Tratamiento inicial: Depresión: para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial de Efexor XR recomendada es 75 mg/día, administrada en una dosis única. En los estudios clínicos en que se establece la eficacia de Efexor XR en pacientes ambulatorios moderadamente depresivos, la dosis inicial de venlafaxina fue 75 mg/día. Aunque la relación entre dosis y respuesta antidepresiva para Efexor XR no se ha explorado adecuadamente, los pacientes que no responden a la dosis inicial de 75 mg/día se pueden beneficiar si la dosis se aumenta a un máximo de aproximadamente 225 mg/día. Los incrementos de la dosis deben ser en aumentos de hasta 75 mg/día, de acuerdo a la necesidad, y se debe hacer a intervalos no menores de 4 días, ya que los niveles plasmáticos estado estable de venlafaxina y de su mayor metabolito se alcanzan en la mayoría de los pacientes en el día 4. En los estudios clínicos en que se establece la eficacia, se permitió una titulación ascendente en intervalos de 2 semanas o más: las dosis promedio estuvieron alrededor de 140-180 mg/día. Se debe notar que, aunque la dosis máxima recomendada para los pacientes ambulatorios moderadamente depresivos es también 225 mg/día para Efexor (la forma de liberación inmediata de venlafaxina), en un estudio del programa de desarrollo de ese producto, más pacientes hospitalizados severamente depresivos respondieron a una dosis promedio de 350 mg/día (rango de 150 a 375 mg/día). No se conoce si se necesitan o no dosis más altas de Efexor XR para los pacientes severamente depresivos; sin embargo, la experiencia con dosis más altas que 225 mg/día de Efexor XR es muy limitada. Tratamiento de mantención/continuación para la depresión: usualmente, la dosis para la prevención del relapso o para la prevención de la recurrencia de un nuevo episodio es similar a la usada durante el tratamiento inicial. Los pacientes deberían ser reevaluados regularmente con el fin de evaluar el beneficio de la terapia a largo plazo. Desorden de Ansiedad Generalizada (GAD): para la mayoría de los pacientes, la dosis inicial de Efexor XR recomendada es 75 mg/día, administrada en una dosis única. En los estudios clínicos en que se establece la eficacia de Efexor XR en pacientes ambulatorios con GAD, la dosis inicial de venlafaxina fue 75 mg/día. Aunque la relación entre dosis y respuesta de efectividad en GAD no se ha establecido claramente en estudios de dosis fija, ciertos pacientes que no responden a la dosis inicial de 75 mg/día se pueden beneficiar si la dosis se aumenta a un máximo de aproximadamente 225 mg/día. Los incrementos de la dosis deben ser en aumentos de hasta 75 mg/día, de acuerdo a la necesidad, y se debe hacer a intervalos no menores de 4 días. Cambio de pacientes desde Efexor Tabletas: los pacientes depresivos que se están tratando actualmente con una dosis terapéutica de Efexor pueden cambiarse a Efexor XR a la dosis equivalente más cercana (mg/día); por ejemplo, de 37.5 mg de venlafaxina 2 veces/día a 75 mg de Efexor XR 1 vez al día. Sin embargo, se pueden necesitar ajustes individuales de dosis. Pacientes con disfunción hepática: dada la disminución en el clearance y en el aumento de la vida media de eliminación tanto de venlafaxina como de ODV que se observa en pacientes con cirrosis hepática comparado con sujetos normales, se recomienda que la dosis inicial se reduzca en un 50% en pacientes con daño hepático moderado. Debido a que existió mucha variabilidad individual en el clearance entre los pacientes con cirrosis, puede ser deseable una individualización de la dosis en algunos pacientes. Algunos pacientes podrán requerir reducciones mayores del 50%. Pacientes con disfunción renal: dada la disminución en el clearance y en el aumento de la vida media de eliminación tanto de venlafaxina como de ODV que se observa en pacientes con daño renal (VFG=10-70 ml/min.) comparado con sujetos normales, se recomienda que la dosis diaria total se reduzca en un 25-50%. En los pacientes que están en hemodiálisis, se recomienda que la dosis diaria total se reduzca en 50% y que la dosis se mantenga hasta que el tratamiento de diálisis se complete (4 hs.). Debido a que existió mucha variabilidad individual en el clearance entre los pacientes con daño renal, puede ser deseable una individualización de la dosis en algunos pacientes. Pacientes mayores: no se recomienda ajuste de dosis en pacientes mayores solamente sobre la base de la edad. Sin embargo, al igual que con cualquiera otra droga para el tratamiento de la depresión o desorden de ansiedad generalizado, el tratamiento de pacientes mayores se debe hacer con cautela. Cuando se individualiza la dosis, se recomienda extremo cuidado cuando se incrementa la dosis. Mantenimiento/tratamiento extendido: no se cuenta con suficiente información disponible de los estudios controlados que indique por cuanto tiempo se deben tratar los pacientes con depresión o desorden de ansiedad generalizado, con Efexor XR. Sin embargo, por lo general se acepta que el tratamiento farmacológico para los episodios agudos de depresión deben continuar por hasta 6 meses o más. No se conoce si la dosis de antidepresivo necesaria para inducir la remisión es idéntica a la dosis necesaria para mantener la eutimia. En los pacientes con desorden de ansiedad generalizada, no existen datos de eficacia más allá de 8 semanas de tratamiento con Efexor XR. La necesidad de continuar la medicación en pacientes con GAD que mejoran con el tratamiento de Efexor XR se debe reevaluar periódicamente. Discontinuación de Efexor XR: cuando se discontinúa Efexor XR después de más de una semana de terapia, generalmente se recomienda que la dosis se disminuya gradualmente para minimizar los riesgos de síntomas de discontinuación. En caso de haberse administrado venlafaxina durante más de 6 semanas, la disminución de la dosis deberá llevarse a cabo durante por lo menos un periodo de 2 semanas. En los estudios clínicos con Efexor XR, la disminución gradual se alcanzó reduciendo la dosis diaria en 75 mg a intervalos de 1 semana. Se puede necesitar una individualización de la disminución gradual. El período requerido de reducción dependerá de la dosis empleada, la duración del tratamiento y la respuesta del paciente. Aunque los efectos de discontinuación de Efexor XR no se han evaluado sistemáticamente en estudios clínicos controlados, inspecciones retrospectivas de eventos nuevos que ocurrieron durante la disminución o después de la discontinuación revelaron los siguientes 6 eventos que ocurrieron en una incidencia de a lo menos 3% y para los cuales la incidencia para Efexor XR fue a lo menos 2 veces la incidencia de placebo en estudios de depresión: vértigo, sequedad bucal, insomnio, náuseas, nerviosismo y sudoración. Los siguientes 9 eventos ocurrieron en una incidencia de a lo menos 3% y para los cuales la incidencia para Efexor XR fue a lo menos 2 veces la incidencia de placebo en estudios de GAD: anorexia, diarrea, vértigo, sequedad bucal, insomnio, náuseas, nerviosismo, somnolencia y sudoración. Cambiando pacientes a/o desde un inhibidor de monoaminooxidasa: deben transcurrir a lo menos 14 días entre la discontinuación de un IMAO y el inicio de la terapia con Efexor XR. Este intervalo podrá ser menor en el caso de un IMAO reversible. Además, se deben dejar a lo menos 7 días después de terminar Efexor XR antes de iniciar un IMAO.
 Contraindicaciones:Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula en las cápsulas de Efexor XR. Administración concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) El tratamiento con venlafaxina no deberá iniciarse hasta por lo menos 14 días después de suspendido el tratamiento con un agente IMAO. Este intervalo podrá ser menor en el caso de un IMAO reversible. La administración de venlafaxina deberá suspenderse por lo menos 7 días antes de comenzar el tratamiento con un agente IMAO.
 Presentaciones: Efexor XR 37.5 mg: envase blíster conteniendo 30 cápsulas. Efexor XR 75 mg: envase blíster conteniendo 30 cápsulas. Efexor XR 150 mg: envase blíster conteniendo 30 cápsulas.

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dalila dice:

Mi mama de 86 años tiene un año tomando Efexor, por depresion, actualmente se encuentra tranquila, puede suspender el tratamiento ya ??? sin ningun riesgo, ni complicaciones.???